2020年11月12日07:00 GMT
CALAVI没有达到增加存活和无呼吸衰竭患者比例的主要终点
CALAVI II期临床试验 Calquence 阿卡拉布替尼(acalabrutinib)治疗因COVID-19呼吸道症状住院的患者未达到主要疗效终点. 的加入 Calquence 最佳支持治疗(BSC)并没有增加患者存活和无呼吸衰竭的比例. 没有新的安全信号 Calquence 在试验中观察到了什么.
josore Baselga，肿瘤学研究执行副总裁&D, 他说:“从今年年初开始, 澳门葡京网赌游戏一直致力于尽一切努力应对COVID-19, 包括研究现有药物作为潜在的治疗方法. CALAVI试验的启动是基于临床前和早期临床证据 Calquence 能否降低COVID-19呼吸道症状住院患者的高炎症免疫反应并改善临床结果.1 尽管CALAVI的结果令人失望, 澳门葡京赌博游戏仍然致力于推进科学，在这场前所未有的全球大流行期间帮助患者, 包括澳门葡京网赌游戏牛津冠状病毒疫苗和澳门葡京赌博游戏的长效抗体组合的临床试验.”
CALAVI项目包括两项II期试验，研究阿卡拉布替尼联合BSC与单独BSC在COVID-19住院患者中的作用.
的安全性和耐受性概况 Calquence CALAVI II期试验与之前的试验一致. 这些数据将在适当的时候提出.
CALAVI II期试验的结果不影响已批准的适应症或等待批准的药物 Calquence 在血癌患者中.
CALAVI
CALAVI II期项目包括两个随机的, 非盲, 多中心试验评估的有效性和安全性 Calquence 在COVID-19呼吸道并发症住院患者中使用BSC与单独使用BSC. 试验是随机的(1:1)，并评估添加 Calquence 住院但未使用机械通气且不在重症监护病房的患者的当前BSC. 主要终点是呼吸衰竭或死亡. 这些试验是在美国(CALAVI澳门葡京赌博游戏)和世界上其他多个国家(CALAVI)进行的。.2,3
Calquence
Calquence acalabrutinib是布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的新一代选择性抑制剂。. Calquence 与BTK共价结合，从而抑制其活性.4,5 在b细胞, BTK信号导致b细胞增殖所需通路的激活, 人口贩卖, 趋化性, 和附着力.4
作为广泛临床发展计划的一部分, 澳门葡京网赌游戏和阿赛特制药目前正在评估 Calquence 在20多个公司赞助的临床试验中. Calquence 正在开发用于治疗多种b细胞血癌，包括慢性淋巴细胞白血病, 套细胞淋巴瘤, 弥漫大b细胞淋巴瘤, Waldenstrom的macroglobulinaemia, 滤泡淋巴瘤, 以及其他血液恶性肿瘤.
澳门葡京网赌游戏
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参考文献
1. Roschewski M等. 布鲁顿酪氨酸激酶在重症COVID-19患者中的抑制作用. Sci Immunol. 2020;5(28). DOI: 10.1126 / sciimmunol.abd0110.
2. 临床试验.政府. 阿卡拉布替尼在COVID-19住院患者最佳支持治疗与最佳支持治疗的对比研究. (CALAVI澳门葡京赌博游戏). NCT标识符:NCT04380688. 网上. 2020年10月.
3. 临床试验.政府. 阿卡拉布替尼在COVID-19住院患者最佳支持治疗与最佳支持治疗的对比研究. (CALAVI). NCT标识符:NCT04346199. 网上. 2020年10月.
4. Calquence® (acalabrutinib)[处方资料]. Wilmington, DE; 澳门葡京网赌游戏 Pharmaceuticals LP; 2019.
5. 吴杰，张敏 & 刘D. Acalabrutinib (ACP-196):选择性第二代BTK抑制剂. [J]血液学. 2016;9(21).
艾德里安·坎普
公司秘书
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